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近日，欧盟委员会宣布新闻，决定：新版医疗器械规则（MDR）推迟一年，至2021年5月26日实施！具体内容如下！
『 提案内容 』
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2020年4月3号，欧盟委员会通过了一项提案，将新版医疗器械MDR规则的实施日期推迟一年，以使成员国、卫生机构和企业能够优先对抗新冠疫情。
这一决定考虑到新冠病毒大流行带来的前所未有的挑战，以及需要在欧盟规模内增加至关重要的医疗器械的可获得性，同时继续确�；颊叩慕】岛湍�，直到新规则能够适用为止。
『 情况剖析 』
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卫生与食品宁静专员Stella Kyriakides体现：“我们的首要任务是通过一切须要手段，支持会员国应对冠状病毒�；⒕】赡苡辛Φ乇；っ裰诮】�。在宁静和须要的医疗器械的可用性方面，任何潜在的市场滋扰都必须制止。在这些很是特殊的时期，今天的决定是须要的步伐。”
随着冠状病毒�；黾恿硕阅承┲匾搅破餍档男枨�，至关重要的是要制止因与医疗器械实施有关的主管部分或及格评定机构的能力限制而导致的任何进一步的困难或此类器械潜在的缺少或可用性延迟的危害。
因此，出于目今的特殊原因，今天的提案将规则的实施推迟了一年至2021年5月26日。
『 尊龙凯时提示 』
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尽管新版MDR是确�；颊吣膊⑻岣哒雠访艘搅破餍低该鞫鹊囊�，但目今适用的规则将继续包管对民众健康的�；�。
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