眼部化妆品、护肤品BCOP眼刺激性测试

?亚马逊认证 ????|???? ?2022-05-11

BCOP

Bovine Corneal Opacity and Permeability    

牛角膜混浊通透性测试


      为避免产品对眼睛形成的刺激性伤害 ,亚马逊美国站与欧盟站对接触眼睛的产品 ,如:眼影、液体眼线笔、眼部精华、眼霜、睫毛增长液、假睫毛等 ,要求其店家提供BCOP报告。

      近期就有商家反响收到亚马逊的警告邮件 ,要求其提供BCOP测试报告。

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眼霜店家反响亚马逊要求其提供BCOP





BCOP是什么?


01 解析<<<<

      牛角膜混浊和通透性试验(BCOP )是一项体外眼刺激试验 ,以离体牛眼角膜模拟人角膜进行受试物袒露 ,通过丈量角膜污浊度及渗透性的改变评价受试物眼部刺激性。

      BCOP试验 ,将被测化学物质应用于牛角膜的上皮外貌 ,通过牛眼角膜污浊度和对荧光素的通透性改变 ,定量检测供试品袒露所致的损伤类型。被试物质造成的损害通过以下定量丈量进行评估: 

      i.角膜污浊度变革 ,以透过角膜的光量丈量;以及

      ii.通透性 ,以穿过角膜全层的荧光素钠染料的量丈量 ,用可见光分光光度计检测。

      凭据这些结果 ,被试物质被归入GHS类别1(即严重刺激性)、GHS类别2(即有刺激性)或GHS类别3(即无刺激性)。

      该模型不可用于对属于GHS类别2A或类别2B的被试物质进行归类 ,需要使用活体研究进行进一步测试 ,因为没有体外测试能够将被试物质归入这一类别。

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02 优缺点<<<<

      优点:不受样品理化性质和溶解性的限制 ,可用于化学品眼刺激标识和分类 ,还可以延长角膜培养时间和增加角膜组织学检查以评估刺激损伤后的恢复作用和机制剖析。

      缺点:BCOP要领有局限性 ,只评估了角膜损伤 ,没有考虑受试物对虹膜和结膜的刺激作用 ,某些物质可能对结膜有损伤 ,但关于角膜的作用不明显 ,如果只接纳BCOP要领可能只反应了化合物的角膜损伤作用而忽视对结膜的可能作用


03 主要作用<<<<

      主要是测试产品关于眼睛的刺激。

      可用于研究导致损伤的机制。卵白变性或基质肿胀可导致角膜混浊 ,而角膜屏障功效和角膜上皮细胞之间细胞膜的连接受损则可体现为角膜通透性改变。

      别的 ,也可增补组织学终点指标 ,以评估角膜肿胀、脱水或形态学上的改变。组织学评估主要在于评价视察到的损伤类型以及角膜的损伤深度。








适用规模

Scope of application


适用规模

      测试规模主要有:化妆品、化学品、家具护理用品、药品、农药等产品中有眼部接触的产品的眼刺激性分类和检测。


产品示例

      常见的接触眼睛的产品:眼影、液体眼线笔、眼部精华、眼霜、睫毛增长液、假睫毛等都可能会对眼睛爆发一定的刺激 ,需要做BCOP检测 ,亚马逊近期正严查相关产品的认证情况。


适用国家

      经合组织OECD(经济相助与生长组织Organization for Economic Co-operation and Development) ,其中包括了美国、加拿大、欧盟国家、澳大利亚、日本等 ,我国绝大部分出口目的国。

      近期对眼部产品的BCOP查的比较严格的有亚马逊美国站和欧盟站点。

      

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