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一.OTC注册简介
otc是over the counter的缩写，即非处方药，是指那些不必要医生处方，消费者可直接在药房或药店中即可购取的药物。美国药品食品治理局（FDA）和海关(以及大无数其他进口国度)要求任何想要进出口的本地或者表国的造作商和经销商必必要有一个本地的代理机构可能掌管向FDA /NDC和海关进行申报，掌管解答有关他们的产品的司法律规问题。
二.OTC注册流程
三.OTC注册产品领域
二.OTC注册流程
OTC注册成功蕴含邓白氏编码注册、企业注册、产品注册；
首先我们先进行邓白氏编码注册（DUNS），邓白氏注册（DUNS）有份申请表需填写，填写资料蕴含：公司名称、企衣粪型、主交易务、员工人数、公司座机（所提供座机和办公地址维持一致），资料填写美满提交邓白氏官方邮箱，等邓白氏（DUNS）确认函下来，让客户具名盖章回传，再提交邓白氏官方邮箱，资料齐全或许3个工作日左右下来邓白氏注册码；
其次我们再进行企业注册码，客户按要求填写美满好申请表，由我们工程部这边提交美国，从而等美国何处系统审核，审核通过后下发企业注册码；
最后我们申请产品注册码，每个产品每款规格分歧都需分隔申请，每个产品成分不一样也需分隔申请，还有产品单元也需审慎填写，单元分歧会影响产品注册码的申请。
所有流程申请结束，就算是注册成功了，接下来只需期待由美国FDA官网随机发放的FEI码就能够了。
有医治功效的非处方药物、有消毒作用的产品等,疫情期间解决OTC产品最多的是洗手液、湿巾等日常使用消毒产品，这些产品都是属于OTC注册认证领域里的。
四.OTC注册期限
四.OTC注册期限
OTC注册期限只限昔时有效，功夫有效性是到注册昔时的12月31号，到来年的1月1号，企业注册、产品注册得从新进行注册，从新缴费。
五.OTC注册码
OTC整个流程注册完，共含三个注册码：①邓白氏注册码②企业注册码③产品注册码，别离可在美国FDA官网查问：
企业注册查问网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/drls/default.cfm 产品注册查问网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/ndc/index.cfm
如遇检测认证有关问题，迎接征询我们工作人员援手相识
