眼部化妆品、护肤品BCOP眼刺激性测试

?亚马逊认证 ????|???? ?2025-03-11

BCOP

Bovine Corneal Opacity and Permeability    

牛角膜浑浊通透性测试


      为预防产品对眼睛形成的刺激性中伤 ,亚马逊美国站与欧盟站对接触眼睛的产品 ,如:眼影、液体眼线笔、眼部精华、眼霜、睫毛增长液、假睫毛等 ,要求其店家提供BCOP汇报 。

      近期就有商家反馈收到亚马逊的忠告邮件 ,要求其提供BCOP测试汇报 。

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眼霜店家反馈亚马逊要求其提供BCOP





BCOP是什么?


01 解析<<<<

      牛角膜浑浊和通透性试验(BCOP )是一项体表眼刺激试验 ,以离体牛眼角膜仿照人角膜进行受试物露出 ,通过丈量角膜浑浊度及渗入性的扭转评价受试物眼部刺激性 。

      BCOP试验 ,将被测化学物质利用于牛角膜的上皮表表 ,通过牛眼角膜浑浊度和对荧光素的通透性扭转 ,定量检测供试品露出所致的危险类型 。被试物质造成的侵害通过以下定量丈量进行评估: 

      i.角膜浑浊度变动 ,以透过角膜的光量丈量;以及

      ii.通透性 ,以穿过角膜全层的荧光素钠染料的量丈量 ,用可见光分光光度计检测 。

      凭据这些了局 ,被试物质被归入GHS类别1(即严重刺激性)、GHS类别2(即有刺激性)或GHS类别3(即无刺激性) 。

      该模型不能用于对属于GHS类别2A或类别2B的被试物质进行归类 ,必要使用活体钻研进前进一步测试 ,由于没有体表测试可能将被试物质归入这一类别 。

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02 优弊端<<<<

      利益:不受样品理化性质和溶化性的限度 ,可用于化学品眼刺激标识和分类 ,还能够耽搁角膜造就功夫和增长角膜组织学查抄以评估刺激危险后的复原作用和机造分析 。

      弊端:BCOP步骤有局限性 ,只评估了角膜危险 ,没有思考受试物对虹膜和结膜的刺激作用 ,某些物质可能对结膜有危险 ,但对于角膜的作用不显著 ,若是只选取BCOP步骤可能只反映了化合物的角膜危险作用而忽视对结膜的可能作用


03 重要作用<<<<

      重要是测试产品对于眼睛的刺激 。

      可用于钻研导致危险的机造 。蛋白变性或基质肿胀可导致角膜浑浊 ,而角膜樊篱职能和角膜上皮细胞之间细胞膜的衔接受损则可阐发为角膜通透性扭转 。

      此表 ,也可补充组织学终点指标 ,以评估角膜肿胀、脱水或状态学上的扭转 。组织学评估重要在于评价观察到的危险类型以及角膜的危险深度 。








合用领域

Scope of application


合用领域

      测试领域重要有:化妆品、化学品、家具护理用品、药品、农药等产品中有眼部接触的产品的眼刺激性分类和检测 。


产品示例

      常见的接触眼睛的产品:眼影、液体眼线笔、眼部精华、眼霜、睫毛增长液、假睫毛等都可能会对眼睛产生肯定的刺激 ,必要做BCOP检测 ,亚马逊近期正严查有关产品的认证情况 。


合用国度

      经合组织OECD(经济合作与发展组织Organization for Economic Co-operation and Development) ,其中蕴含了美国、加拿大、欧盟国度、澳大利亚、日本等 ,我国绝大部门出口主张国 。

      近期对眼部产品的BCOP查的比力严格的有亚马逊美国站和欧盟站点 。

      

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